四、污染防治措施

（一）水污染防治措施

发展化学原料药产业的专业化园区必须具备完善的B体育·(sports)官方网站保护基础设施条件，企业生产废水应依托园区污水处理厂处理达标后统一外排。

必须配套合适的化学原料药生产废水预处理措施和设施，除常规指标外，尤其应关注特征污染因子的治理对策，污水处理工艺设计必须考虑生产过程使用或产生的高毒害或生物抑制性强、难降解有机物的处理单元。鼓励回收利用废水中有用物质，影响污水处理效果的重金属、高氨氮、高磷、高盐份、高毒害(包括氟化物、氰化物)、高热、高浓度难降解废水应单独配套预处理措施和设施，高盐份母液宜配套脱盐设施或采取其他先进技术进行处理。鼓励高浓度、难降解有机废水采用集约化的集中焚烧方式处理。

必须采取有效的土壤和地下水污染防治措施，工艺废水管线应采取地上明渠明管或架空敷设，废水管道应满足防腐、防渗漏要求，易污染区地面应进行防渗处理，不得污染地下水。罐区和废物收集场所的地面应作硬化、防渗处理，四周建围堰并宜采取防雨措施。

生产区所有废水，包括生产、储运、公用工程等可能受污染区域的工艺废水、循环水排污水、生活污水及初期雨水等必须分类收集、分质处理、循环回用、监控排放；全厂原则上只能设一个污水排放口和一个雨水（清下水）排放口，根据环保部门要求，重点排污单位应当安装在线监测监控设施。

各产品排污系数要低于《化学合成类制药工业水污染物排放标准》和《生物制药工业污染物排放标准》中的单位产品基准排水量相关要求（详见附表），并按照削减10%以上的要求进行控制。对个别原研药、专利药和首仿药等可适当放宽。

（二）大气污染防治措施

必须高度重视生产、储运及污水处理过程中的有机污染物废气，尤其是恶臭废气的污染防治，应优先考虑低温冷凝或蒸馏等适用技术回收物料，通过储罐化储存、管道化输送、密闭化、连续化、自控化生产减少废气无组织排放，通过平衡管、氮封，以及密闭化设备、局部负压集气系统收集工艺废气、废水处理站废气以及其他公用工程废气。必须采取严格的挥发性有机物排放控制措施，生产系统所有非安全排泄的工艺排放口、储运设施排放口以及间歇性排放的驰放气均应纳入废气处理系统处理。有机废气和恶臭性废气宜根据其特性采取吸收、吸附、焚烧或其他先进适用技术处理，确保排气筒与厂界达到国家和地方规定的控制标准要求。

（三）固废污染防治措施

一般工业固体废物和危险废物需得到安全处置。根据“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废弃物进行分类收集和规范处置。一般工业固体废物自行处置或综合利用的，应当明确最终去向；危险废物应由有资质的单位进行处置。厂区内应设置符合国家要求的危险废物临时贮存设施，转移处置应遵守国家和省相关规定。

五、B体育·(sports)官方网站风险防范

（一）必须设置事故池贮存事故废水（含消防下水），事故池容量应可容纳最大事故状态所产生的废水量，事故池宜采取地下式并布置在厂区地势最低处，事故源切断应分别设置手、自动系统，事故废水须进行有效监控和处理，防止事故废水直接外排。

（二）化学原料药产业园区应制定园区级综合B体育·(sports)官方网站应急预案，结合园区建设项目，完善各类突发B体育·(sports)官方网站事件应急预案，同时加强应急救援队伍、装备和设施建设，储备必要的应急物资，建立重大风险单位集中监控和应急指挥平台，建设高效的B体育·(sports)官方网站风险管理和应急救援体系，满足化工类事故处理和救援的需要。必须配备满足需要的应急监测和区域缓冲能力。

（三）化学原料药生产企业必须制定有效的突发事故应急预案并及时更新，配备满足要求的B体育·(sports)官方网站风险防范措施和应急设施，定期开展演练并与区域B体育·(sports)官方网站风险应急预案实现联动。

（四）化学原料药企业搬迁后原厂区调整土地使用功能的，应根据相关技术规范进行场地B体育·(sports)官方网站风险评估和生态修复。新建化学原料药项目在动工建设前应调查厂区土壤和地下水的B体育·(sports)官方网站背景值。

六、总量控制

化学原料药项目总量控制指标主要为化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物，还应关注相关特征污染物。

七、附则

（一）本准入指导意见适用于浙江省新建、改扩建采用化学合成或半发酵半合成方法生产化学原料药和中间体的化学原料药建设项目以及现有生产企业的整治。

（二）本准入指导意见采用的行业政策或标准如有修订，从其规定。

（三）本准入指导意见自2016年5月18日起实施。

附表：

1.《化学合成类制药工业水污染物排放标准》单位产品基准排水量

2.《生物制药工业污染物排放标准》单位产品基准排水量

推荐：化工环保研究报告